mRNA的光——照向谁?

看完电影,接着moderna暴涨100%+,默沙东也跟着涨幅超过10%,趁着热度聊一聊,原先大家都没太注意的一项技术mRNA。

背后原因一句话——它俩的个性化 mRNA 癌症疫苗,三期临床成了,离报上市又近一步。

今天想聊这根大阳线,背后照到了谁。

先说 mRNA。大家记住它是因为新冠,但新冠是防传染病的,mRNA 到底能不能治肿瘤,之前一直是个悬着的问号。今晚这个三期,是个性化癌症疫苗,治黑色素瘤防复发,成了。等于 mRNA 这个平台,在肿瘤这种最硬的战场上,第一次被硬数据验了。

这一步有多重?新冠只证明它能防,这次证明它能治。从疫苗跨到疗法,是质变。

那跟我们有什么关系?关系在 MNC 身上。

跨国大药企赌的从来不是一个分子,是平台。疫情后 mRNA 为什么凉了一阵?样本太少。全世界就新冠一个案例,肿瘤、基因编辑、酶替代全没验过,辉瑞、罗氏、阿斯利康这些巨头只能干看着。

现在肿瘤这关过了。巨头一看就懂:这不是Moderna一个分子的胜利,是 mRNA 这个平台立住了。平台一立,钱就来了——BD、并购、自己上管线,三条路。

划重点:钱会流到哪?流到卖铲子的人手里。

mRNA 不是一颗药那么简单。序列设计、修饰核苷、酶、质粒、LNP 递送、灌装、检测,一环套一环,全是硬门槛。巨头的早期管线不可能全自己建产能,外包 CDMO 是行业惯例。下游一热,上游先吃饱。

药明生物 CEO 陈智胜博士有句话我到现在还记得——"优秀的 CRO 公司会在代表产业发展趋势的技术上进行布局,这样,当下游爆发的时候,CRO 公司就会受益。"今晚回头看,像提前写好的注脚——因为药明生物早早就布局了mRNA的相关技术。

然后说大家最关心的:药明系到底有没有货。

药明生物的这个部分,重点卡造,

序列设计与分子开发(R):提供 mRNA 序列优化、密码子重构及 Cap/Poly(A) 结构设计,支持传统 mRNA 及环状 RNA(circRNA)等新型核酸分子。
原液(DS)工艺开发与生产:专注于体外转录(IVT)反应优化、质粒模板线性化以及高效纯化工艺(如超滤、亲和层析),实现高产率与高纯度的 mRNA 原液 GMP 生产。

制剂(DP)封装与无菌灌装:具备 mRNA-LNP 配方放大与封装工艺开发能力,拥有符合 FDA/EMA/NMPA 标准的 GMP 无菌灌装生产线(支持水针及冻干剂型)。

CMC 质量分析与控制:建立大分子药学分析平台,对封帽效率、Poly(A) 尾长、包封率、粒径分布(PDI)及降解杂质进行质控与稳定性评估。
全球法规(IND/BLA)申报:提供完整的药学(CMC)数据包与注册支持,助力客户完成全球多中心的临床试验申请与商业化申报。

药明康德,卡"发现"。

人家有完整的"一体化 mRNA 药物发现平台"——序列设计、制备(线性、自复制、环状 RNA 都覆盖)、靶向递送、质量评估、体外表达检测、体内药效、早期安评,一条龙。

真正最硬的还是分析和递送优化那块:生物分析部做 LNP-mRNA 的药代动力学,DMPK 的多维分析能把 LNP 脂质定量到 0.1 纳克/毫升、mRNA 测到 0.001 纳克/毫升。有一处它不碰——商业化生产制造,那是药明生物的地盘。康德管的是把药"发现"出来、测明白,造出来交给兄弟公司。
一个造、一个发现,正好卡在链条一头一尾。所以说利好药明系,不是蹭概念,是真有货。

一个发现,一个造,正好卡在链条最吃工艺的两头。所以说利好药明系,不是蹭概念,是真有货。

最后说句实在的:这是赛道的逻辑,不是明天的订单。MNC 从立项到下单,按年算。短期涨跌是情绪,长期才是这些产能慢慢兑现。

今晚这根大阳线,照亮的是mRNA这一整条产业链。让MNC去关注,我想没多久,相关的BD,并购,临床就会接踵而来,而铲子磨得最亮的两个,你们知道叫什么了吧?$药明生物(02269)$ $药明康德(SH603259)$



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