FDA批准伊维菌素注射液仿制药预防牛螺旋蝇

FDA批准用于预防螺旋蝇蛆病的仿制伊维菌素注射剂

作者：扎克里·斯蒂伯，《大纪元时报》,

联邦监管机构已批准一种仿制伊维菌素注射剂，用于预防牛的新世界螺旋蝇蛆病。

美国食品药品监督管理局于8月27日对Bimectin注射剂授予了紧急使用授权，允许其在犊牛出生后24小时内使用。

该药也可在去势手术时或出现伤口时使用。但不得用于泌乳期奶牛以及拟用于生产小牛肉的犊牛。

Bimectin是Ivomec的仿制版本，而Ivomec已于2月获得FDA批准。此前，FDA还曾批准Bimectin用于治疗和控制牛体内的寄生虫。Bimectin的申请由总部位于爱尔兰的必美德动物保健公司提交。

基于现有证据，FDA官员认为该注射剂可能预防牛的螺旋蝇蛆病，且已知与潜在的获益均大于已知与潜在的风险。相关依据包括20世纪90年代在巴西和阿根廷开展的研究，以及2019年在巴西进行的一项研究；后者发现伊维菌素注射可有效预防牛只遭受螺旋蝇蛆侵染，据FDA发布的事实说明书显示。

“针对牛（包括公母繁殖牛）的动物安全性特征已得到充分阐明，所提供的资料也支持：在授权规定的条件下使用时，由经处理动物所获得的食品对人体消费是安全的。”

“这一授权体现了FDA致力于拓展针对新世界螺旋蝇蛆病的仿制药选择，”FDA兽医中心主任蒂莫西·谢尔在一份声明中表示。“通过同时批准仿制药品和原研产品，本机构确保养殖户不会因保护畜群而过度依赖单一生产商或单一产品。”

伊维菌素是一种广应用于动物的抗寄生虫药物，同时也可用于人类，主要用于预防蠕虫感染。

这种食肉性害虫——螺旋蝇蛆——于2026年初自墨西哥传入美国，系多年来首次。

此后，特朗普政府已批准或授权了十余种用于预防和/或治疗螺旋蝇蛆病的药物，其中包括马用伊维菌素口服溶液、一款用于犬和幼犬的用药，以及一款适用于犬、幼犬、猫和幼猫的仿制治疗。

美国农业部在其最新更新中指出，截至8月25日的数据显示，8月份共报告3例螺旋蝇蛆病例，均发生在德克萨斯州。其中两例见于绵羊，一例见于山羊。

7月份报告了14例，6月份则有30例。

泰勒·德登 周一，2026年8月31日 - 18:25