FDA批准首款靶向疗法用于转移性胰腺癌
FDA批准Rasonque（daraxonrasib）用于转移性胰腺腺癌，中位总生存期13.2个月，对比标准化疗的6.7个月。该药由Revolution Medicines开发，是首款靶向RAS蛋白的胰腺癌疗法，获批速度比用户付费截止日期提前6.5个月。 临床试验纳入500名既往接受过治疗的晚期患者。
FDA
美国食品药品监督管理局，负责保护公共健康。
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收藏FDA批准首款可同时连续监测酮体和血糖的可穿戴设备
FDA批准了Libre Duo 10 Day，这是美国首个可连续监测酮体和血糖的可穿戴设备，全球首创双指标同时监测。设备每10天更换一次，每分钟测量皮下组织液中的酮体和葡萄糖，数据无线同步到手机，酮体超标时自动报警。 临床数据来自6项研究、600多名参与者。
FDA批准首款口服PCSK9抑制剂以降低胆固醇
FDA批准默沙东Lipfendra(enlicitide)，这是首个口服PCSK9抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症患者的LDL-C。临床试验显示，在现有他汀治疗基础上，该药可使LDL-C平均降低56%-59%。 此前PCSK9抑制剂仅有注射剂型。